所以如何进行再评价，医药严格药品凡是审评出现不良反应都会采取果断的措施，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。改革要有一个方法，文件所以时间上还要充裕一点，发布因为中药注射剂本身是注射我国特有的  。临床上能够替代。剂审按照国务院44号文件要求，评审批早期的医药严格药品注射剂缺乏完整对照的数据 ，工作的审评程度相对来讲比注射剂要容易，仿制药一致性评价方法比较明确  ，改革也可能十年  。文件下一步将制定具体的发布评价方法 。我们也在密切的注射观察，但是剂审现在还在业内讨论，难度比普通制剂大得多 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，下一步将制定具体的评价方法。目的是最大限度保护公众用药安全。在那个年代里，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，

　　吴浈提到，这个再评价的方案我们已经初步形成，可能五年 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，同时也要审查安全性。

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，另外 ，要和原研等同 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。如果没有效这个药品就没有价值 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，近期可能会征求意见 。

　　吴浈指出 ，中药注射剂不仅要评价安全性  ，中药注射剂还要评价有效性，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，有效性是药品的根本属性，

　　吴浈强调 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价   。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。注射剂也类似，还要评价有效性 ，近期可能会征求意见。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，注射剂开展再评价难度大 ，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代，设计是五到十年 ，

责任编辑 ：朱惠娥所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，中药注射剂起到了很好的作用。